11月27日下午，深圳市科技创新战略研究和技术转移促进中心、伞友咖啡联袂邀请资深药理学专家张波博士为本期《咖啡豆对话》活动分享《抑郁症的“仙草奇缘”》。

      张波博士首先介绍了他们团队的“抗抑郁中药菊薯寡糖(JSO)”项目概况。军事医学科学院研究人员成功研发了具有良好抗抑郁效果、药效优于国际一线品牌西药氟西汀的中药——巴戟天寡糖。张博士团队研究发现，JSO与巴戟天寡糖结构类似，且抗抑郁效果非常好；经追踪分离，从JSO中提取出了抗抑郁有效单体，并确定了JSO的分子结构。该发现于2015年获中国专利局发明专利授权（新化合物新用途）。目前，张博士团队按国家药监局CDE《中药新药技术指南》要求，已完成1.2类中药新药（原5类）JSO临床前的研究工作。

      张博士依次解读了JSO的HPLC谱、分子结构图、药理毒理研究、药物化学研究、药物制备工艺、临床设计方案、技术前景及风险。
       从小鼠、大鼠、比格犬的毒性实验来看，JSO无毒副作用。从装量差异、崩解时间、水分含量、卫生学等检验指标来看，JSO均符合相关规定。

      JSO与巴戟天寡糖属同类结构，从而为JSO的药效提供了理论依据。菊薯与巴戟天皆可作食物，无毒，JSO只需在GLP实验室重复一次长毒研究，以满足药监局新规。目前JSO制备技术可满足生产之需（已完成3000人份样品制备），但大量生产需考虑种植基地。鉴于JSO技术先进、研究严谨、药效优良以及巴戟天寡糖上市之成功经验，JSO获取新药证书可能性较大。总而言之，从药效、毒性、批量制备、审批等角度来说，JSO总体技术风险偏低。
      JSO与巴戟天寡糖属同类结构，从而为JSO的药效提供了理论依据。菊薯与巴戟天皆可作食物，无毒，JSO只需在GLP实验室重复一次长毒研究，以满足药监局新规。目前JSO制备技术可满足生产之需（已完成3000人份样品制备），但大量生产需考虑种植基地。鉴于JSO技术先进、研究严谨、药效优良以及巴戟天寡糖上市之成功经验，JSO获取新药证书可能性较大。总而言之，从药效、毒性、批量制备、审批等角度来说，JSO总体技术风险偏低。


      除了技术层面的解读，张博士也从市场层面对JSO项目进行了解读。
       抑郁症属精神类疾病，其发病普遍，复发率、致残率、致死率呈“三高”特征。目前抑郁症发病率呈逐年递增趋势。抑郁症全球发病率为5%，发病人数约3.5亿。全球精神疾病类用药规模已超360亿美元，占全球药品销售总额的5%。
       我国抑郁症患者约9000万人，占我国人口总数约7.3%，我国是全球抑郁症患者人数最多的国家。作为高致残性疾病，抑郁症已成我国重大公共卫生问题。预计至2030年，抑郁障碍将成为我国疾病负担第一的疾病。目前，我国抗抑郁药品市场规模不足85亿元，而成熟市场规模估计应达200亿元。我国抗抑郁药品市场存在巨量供应缺口。
       对比同类产品，并基于JSO综合优质表现，可知JSO具有非常大的市场拓展潜力。据推测，若JSO上市，有望迅速成为销售超亿元的单个药产品。
       最后，张博士和与会嘉宾就药品有效成分含量、JSO上市资金缺口等进行了交流。大家希望JSO项目尽快解决资金问题，争取早日上市，为广大抑郁症患者带来福音！